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最高补贴1000万!2022年成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报奖励和条件流程指南

文字:[大][中][小] 2022/10/7    浏览次数:1415    

最高补贴1000万!2022年成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报奖励和条件流程等内容整理如下,此次共有14项政策,详情如下,申请时间将截止到1017还请提前做好准备!

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一、成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报条件

(一)本期资金项目申报主体为在2021年度内达到申报条件,且工商注册地址在我市辖区内的生物医药产业相关企业、机构和行业协会(优先支持产业功能区内的项目)。

(二)近三年未发生环境污染事故以及重大安全生产事故。

(三)同一项目已获得过国家、省和市级部门支持的不得重复申报本专项资金。


二、成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报程序

企业(机构)向工商注册地址所在区(市)县工业和信息化主管部门提交申报材料,经区(市)县工业和信息化主管部门进行材料审核和现场核查合格后上报市经信局。


三、成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报材料要求和补贴奖励标准

(一)提升新药研发能力

1.申报条件。

完成阶段性临床试验并在项目申报期内(2021年)进入下一阶段临床试验或取得药品注册批件的1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,以及25类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物。

2.支持标准。

1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。对25类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助100万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助200万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助300万元,单个企业(机构)每年最高资助800万元。

(二)支持医疗器械研发

1.申报条件。

项目申报期内新获得《医疗器械注册证》,且具有自主知识产权(获得发明专利或软件著作权)的三类或二类医疗器械(不含二类诊断试剂及设备零部件)。

2.支持标准。

对新获得医疗器械注册证,具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助300万元,第二类医疗器械(不含二类诊断试剂及设备零部件)最高资助100万元。单个企业(机构)每年最高资助600万元。

(三)加快仿制药发展

1.申报条件。

项目申报期内被国家药监局确定为参比制剂的品种,或国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

2.支持标准。

对经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励200万元,单个企业每年最高奖励1000万元。

(四)支持药品新增适应症

1.申报条件。

项目申报期内新增适应症的药品。

2.支持标准。

1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物新增适应症最高奖励200万元;对25类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物新增适应症最高奖励100万元。

(五)支持成果产业化

1.申报条件。

新取得药品注册批件且在项目申报期内在我市产业化的药品或新取得第二、三类医疗器械注册证且在项目申报期内在我市产业化的医疗器械。

2.支持标准。

对取得药品注册批件或第二、三类医疗器械注册证且在我市产业化的药品和医疗器械,按照项目固定资产投资的10%给予最高500万元资助。

(六)鼓励进入中国医药工业百强

1.申报条件。

项目申报期内首次进入中国医药工业百强企业。

2.支持标准。

对首次进入中国医药工业百强的企业奖励300万元。

(七)支持产品扩大销售

1.申报条件。

项目申报期内单品种(单一批件产品)年销售收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械。

2.支持标准。

对单品种年销售收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械,分别奖励50万元、30万元、20万元、10万元。

(八)支持申报国家奖项

1.申报条件。

项目申报期内新获得中国工业大奖的生物医药企业(机构).

2.支持标准。

对获得中国工业大奖的企业最高奖励300万元。

(九)支持产品委托生产

1.申报条件。

项目申报期内,委托我市生物医药企业生产其所持有产品的上市许可持有人(销售税收结算在我市)。

2.支持标准。

对上市许可持有人委托我市生物医药企业生产其所持有产品,且销售税收结算在我市的,按该品种较上年新增销售收入的1%给予最高500万元奖励。

(十)增强外包服务能力

1.支持产业应用基础平台和公共服务平台建设。

1)申报条件。

项目申报期内建成投运的CROCMOCDMO等产业应用基础平台和实验动物服务平台、检验检测平台、转化医学中心等公共服务平台的企业(机构)。

2)支持标准。

对建设医药合同研发机构(CRO)、医药合同外包生产机构(CMO)、医药合同定制研发生产机构(CDMO)等产业应用基础平台,以及实验动物服务平台、检验检测平台、转化医学中心等产业公共服务平台,按照固定资产投资的10%给予最高500万元资助。

2.支持获得GLPGCP资质。

1)申报条件。

项目申报期内首次获得GLPGCP资质或新增国家GCP专业学科资质的企业(机构)。

2)支持标准。

对首次获得国际药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的企业(机构)给予200万元奖励,对首次获得国家GLPGCP资质的给予100万元奖励,之后每新增1个国家GCP专业学科资质的给予50万元奖励,单个企业(机构)每年最高奖励1000万元。

3.支持公共服务平台提升服务水平。

1)申报条件。

项目申报期内产业公共服务平台为非关联生物医药企业提供服务。

2)支持标准。

对已建成运营的产业公共服务平台,按照其每年为非关联生物医药企业服务金额的10%给予最高200万元资助。

(十一)鼓励生物医药企业(机构)购买生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险

1.申报条件。

项目申报期内购买生物医药人体临床试验责任保险或生物医药产品责任保险的生物医药企业(机构)。

2.支持标准。

生物医药企业(机构)购买生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险,按单个保单实际缴纳保费的50%给予最高50万元资助,单个企业(机构)每年最高资助200万元。

(十二)推动绿色发展

1.申报条件:项目申报期内我市危废处理机构为我市生物医药企业提供危废处理服务。

2.支持标准。

危废处理机构为我市生物医药企业提供危废处理服务,按其年度服务金额的10%给予最高200万元奖励。

(十三)支持产品市场拓展

1.申报条件。

项目申报期内中标国家药品集中带量采购的企业。

2.支持标准。

企业参加国家药品集中带量采购,中标品种最高奖励200万元。

(十四)加快产业国际化

1.生产线通过国际认证

1)申报条件。

项目申报期内企业生产线通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)等发达国家药品生产质量管理规范认证。

2)支持标准。

对生产线通过FDAEMAPMDA等发达国家药品生产质量管理规范认证的生物医药企业(机构),按固定资产投资的10%给予最高200万元资助。

2.获得国际认证

1)申报条件。

项目申报期内药品或医疗器械获得FDAEMAPMDAWHO(世界卫生组织)等国际权威认证。

3)支持标准。

对新获得FDAEMAPMDAWHO等国际权威认证的药品和医疗器械,给予最高200万元资助。


四、成都市生物医药产业高质量发展资金项目申报时间

申报截止时间:20221017日。

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